注册医疗器械经营许可证办公场所和仓库要求是什么?
注册医疗器械经营许可证办公场所和仓库要求是什么?
日期:2019-07-30 18:56:03 人气:1
注册医疗器械经营许可证办公场所和仓库要求目录:
一、经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。
二、经营Ⅲ类医疗器械的,应具备与经营规模相适应的经营场所和库房:
1、经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的,经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于40平方米。
2、经营类代
