眼镜店卖隐形眼镜,办理的医疗器械许可证,到了最后一步,现场验收,就是别人来我家查看,需要注意什么?

日期:2016-10-24 08:44:21 人气:2

眼镜店卖隐形眼镜,办理的医疗器械许可证,到了最后一步,现场验收,就是别人来我家查看,需要注意什么?

应该符合以下并现场验证: 第一类医疗器械生产企业 开办第一类医疗器械生产企业,应当具备与所生产产品相适应的生产条件,并应当在领取营业执照后30日内,填写《第一类医疗器械生产企业登记表》,向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门书面告知。 第二类、第三类医疗器械生产企业 (一)企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力,并掌握 国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。质量负责人不得 同时兼任生产负责人; (二)企业内初级以上职
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