眼镜店卖隐形眼睛医疗器械许可证,最终步骤现场验收,需要注意哪些事项?专业进!

日期:2016-10-24 09:36:16 人气:2

眼镜店卖隐形眼睛医疗器械许可证,最终步骤现场验收,需要注意哪些事项?专业进!

隐形眼镜被列为高风险的三类医疗器械,眼镜店申办医疗器械经营许可证,要求配有专门的验光室和佩戴室,而且进货和销售都必须要有记录。 从制度、人员、经营场所设施设备、计算机信息管理系统,各个方面都要考虑到,具体你可以下载看下“ 食品药品监管总局印发的《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》食药监械监〔2015〕239号 。按照指导原则上的条款完善,然后申请现场验收, 现场验收时也就是根据条款上的内容进行的。
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