第二类医疗器械经营企业许可证怎么办理

第二类医疗器械注册申请材料要求 1、医疗器械注册申请表； 2、医疗器械生产企业资格证明； 3、产品技术报告； 4、安全风险分析报告； 5、适用的产品标准及说明；（应有检测机构签章） 6、产品性能自测报告； 7、有承检资质的医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告；（原件） 8、医疗器械临床试验资料；（原件，具体提交方式见《注册管理办法》附件12） 9、医疗器械说明书； 10、产品生产质量体系考核（认证）的有效证明文件；（原件） 11、所提交材料真实性的自我保证声明。　　 另附： 附