什么叫医疗器械注册证限定内容?

日期:2016-06-30 23:17:44 人气:1

什么叫医疗器械注册证限定内容?

  医疗器械注册,是指依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的过程。   它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册。   境外的医疗器械不管是一类、二类、三类都要到北京国家食品药品监督局办理;   境内的一、二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理,三类的到国家食品药品监督局办理。   医疗器械注册证是指医疗机械产品的合法身份证。
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