医疗器械分三类,我想问下从产品注册证上怎么分辨出产品是属于哪一类?
医疗器械分三类,我想问下从产品注册证上怎么分辨出产品是属于哪一类?
日期:2020-11-21 15:21:37 人气:2
1、申请分类界定
在分类目录里查询不到分类的话,可以申请分类界定,境内产品向省局申请,境外产品向国家局申请。
2、同三类申报
可直接按照第三类医疗器械直接递交。
3、特殊产品
这个特殊产品是指创新,优先,药械组合产品,它有其对应的流程,可以很快进行类别的判定。
扩展资料:
医疗器械是按照风险程度进行分类的,之前咱们讲过,总共三种类别:
一类是低风险的,
二类是中度风险的
三类是高风险的。
这么说大家可能没有个清楚的认识,这么说吧,
一类是创可贴,口罩,棉签,一次性手套这类产品的。
二类是一次性需要消