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二类医疗器械经营需要哪些条件

发布时间：2014-11-03 09:35:22

一类和二类医疗器械经营许可证。 申报条件 1）开办第二类医疗器械经营企业许可 ①企业应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员， 质量管理人 员应当具有国家认可的相关专业学历或职称； ②企业应具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所； ③企业应具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件， 包括具有符合医疗器械产品特性要求的 储存设施、设备； ④企业应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪 制度和不良事件

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