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小容量注射剂灭菌柜验证对F0值怎么要求?
发布时间:2022-04-15 06:16:58
以前要求是必须大于等于8
但是现在没这么硬性要求了,
因为有的品种不适合高温灭菌,f0很难到达,无菌保证靠得是合格的灭菌工艺,严格的gmp管理和良好的无菌保证体系!~
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