是进口的第一类医疗器械。 《医疗器械注册管理办法》第十一章 第七十七条 第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为:×1械备××××2××××3号。 其中: ×1为备案部门所在地简称: 进口第一类医疗器械为“国”字; 境内第一类医疗器械为备案部门所在地省、自治区、直辖市简称加所在地设区的市级行政区域的简称(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称); ××××2为备案年份; ××××3为备案流水号。
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