1.购进记录，购进记录要注明以下内容：医疗器械产品的核准名称、注册证号、型号、规格、生产批次、灭菌批次（如有）、包装标签说明书状态、生产厂商、供应商、购货数量、购货日期、有效期（如有）等内容，并由购进人员签名。
2.验收记录，验收的内容：产品的数量、质量和包装标识三个方面；产品质量验收包括外观性状的检查和包装、标签、说明书及标识的检查。
验收人员按照医疗器械产品法定标准和购进合同所规定的质量条款及入库凭证等,对购进和销后退回产品的质量进行逐批验收。
3.档案记录，记录的内容至少应包括:人力资源；人员